Hệ thống thiết bị thử nghiệm độ hòa tan thuốc của JASCO DT-810

1. ĐẶC ĐIỂM NỔI BẬT

• Hệ thống kiểm tra độ hòa tan dược phẩm thế hệ mới: Dòng thiết bị thử nghiệm độ hòa tan (Dissolution Tester) của JASCO được thiết kế đáp ứng toàn diện các tiêu chuẩn Dược điển quốc tế (USP, EP, JP), phục vụ tối ưu cho quá trình kiểm nghiệm chất lượng (QC) và nghiên cứu phát triển (R&D) các dạng bào chế dược phẩm.
• Tự động hóa toàn diện và độ chính xác cao: Tích hợp hệ thống điều khiển nhiệt độ bồn nước hoặc khối gia nhiệt khô cực kỳ ổn định, cơ chế nâng hạ đầu máy tự động cùng tốc độ khuấy được lập trình chính xác tuyệt đối, giảm thiểu sai số thao tác thủ công.
• Linh hoạt cấu hình lấy mẫu: Hỗ trợ đa dạng cấu hình từ hệ thống độc lập tiêu chuẩn (Apparatus 1 – Basket, Apparatus 2 – Paddle) đến việc tích hợp liền mạch với hệ thống sắc ký lỏng (HPLC/UPLC) hoặc máy quang phổ UV-Vis để tự động hóa hoàn toàn quy trình lấy mẫu và phân tích (Automated On-line / Off-line Dissolution System).
• Thiết kế công thái học và dễ dàng vệ sinh: Khoang chứa mẫu được thiết kế rộng rãi, tầm nhìn quan sát trực quan tiến trình hòa tan viên nén/nang thuốc, các bộ phận tiếp xúc với mẫu dễ dàng tháo lắp và làm sạch.
• Tuân thủ toàn vẹn dữ liệu nghiêm ngặt: Phần mềm điều khiển trực quan đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn bảo mật dữ liệu khắt khe của FDA 21 CFR Part 11, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho dữ liệu kiểm nghiệm trong ngành dược.

2. CÁC BỘ PHẬN CUNG CẤP (PHẠM VI CUNG CẤP)

• Thân máy chính: Khung thiết bị thử nghiệm độ hòa tan tích hợp bể điều nhiệt, bảng điều khiển màn hình cảm ứng và cơ cấu trục khuấy.
• Cốc đựng mẫu (Dissolution Vessels): Bộ cốc thủy tinh hình trụ dung tích chuẩn (thường 900 ml hoặc 1000 ml) có nắp đậy chống bay hơi.
• Phụ kiện đi kèm: Cáp nguồn, ống dẫn mẫu tự động (nếu chọn dòng auto-sampling), bộ dụng cụ hiệu chuẩn cơ học và sách hướng dẫn vận hành từ nhà sản xuất JASCO.
• Phần mềm & Tài liệu: Phần mềm quản lý dữ liệu kiểm nghiệm hòa tan chuyên dụng và tài liệu hướng dẫn vận hành/hiệu chuẩn đầy đủ.

3. THÔNG SỐ KỸ THUẬT CHI TIẾT

• Tên thiết bị / Model: Hệ thống thử nghiệm độ hòa tan JASCO Dissolution Tester Series
• Hãng sản xuất: JASCO Corporation (Nhật Bản)
• Lĩnh vực ứng dụng: Kiểm tra tốc độ giải phóng dược chất từ viên nén, viên nang, thuốc đạn và các dạng bào chế đặc biệt trong ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm chức năng.
• Tiêu chuẩn tuân thủ: Hoàn toàn đáp ứng tiêu chuẩn USP (Mỹ), EP (Châu Âu), JP (Nhật Bản) và các quy định về toàn vẹn dữ liệu của FDA 21 CFR Part 11.

• Cấu hình vị trí khuấy (Vessels): Tiêu chuẩn 6, 8 hoặc 14 vị trí cốc thử nghiệm độc lập.
• Dải tốc độ khuấy (Paddle/Basket Speed): Từ 25 đến 250 rpm (độ chính xác tốc độ vòng quay cao, sai số tối thiểu).
• Dải kiểm soát nhiệt độ: Từ nhiệt độ phòng đến 45 °C (độ chính xác duy trì nhiệt độ: ±0.1 °C).
• Cơ chế nâng hạ: Tự động điều chỉnh chiều cao vị trí trục khuấy theo đúng thông số kỹ thuật dược điển.
• Cổng kết nối: Hỗ trợ kết nối mạng LAN, USB cho máy in hoặc xuất dữ liệu báo cáo phân tích trực tiếp.

• Nguồn điện cấp: AC 200 V đến 240 V, 50/60 Hz (hoặc tùy chỉnh theo yêu cầu điện áp phòng lab).
• Kích thước (Rộng x Sâu x Cao):
  • Cấu hình tiêu chuẩn 6-8 vị trí: Khoảng 650 × 600 × 700 mm (tùy thuộc vào việc tích hợp hệ thống bơm tự động hay mô-đun lấy mẫu).
• Trọng lượng tịnh (Net Weight):
  • Khoảng từ 65 kg đến 90 kg (kết cấu khung thép bọc vỏ chống ăn mòn hóa học, bồn nước cách nhiệt vững chãi đảm bảo không bị rung lắc trong suốt quá trình khuấy ở tốc độ cao).